Implementación de software inteligente RPA, para la validación del sistema de planificación de recursos empresariales dynamics AX utilizando GAMP5 – caso de estudio: industria ecuatoriana, laboratorios industriales farmacéuticos ecuatorianos LIFE

Abstract

El software inteligente RPA provee la capacidad de reducir tareas repetitivas y cada vez es más común encontrarlo en ambientes empresariales, industriales, farmacéuticos, financieros, entre otros. El Ecuador no es una excepción, pues en la empresa Laboratorios Industriales Farmacéuticos Ecuatorianos LIFE se ha propuesto la implementación del software RPA, para la automatización de procesos de validación utilizados para cumplir con controles y aspectos regulatorios de la industria. Este proceso además de consumir tiempo, utiliza una gran cantidad de recursos y genera un extenso volumen de documentación. En este documento se presenta la implementación de la solución RPA, con un alcance basado en los objetivos del marco de referencia GAMP 5 para la validación de sistemas computarizados. Se detalla el fundamento teórico dónde se muestran los conceptos del procedimiento de validación, que incluye la definición de buenas prácticas de manufactura, aspectos regulatorios, guías de implementación de normativas y se describen las tareas que posteriormente serán automatizadas por el software RPA. Se documenta el proceso de desarrollo de las tareas de validación en el lenguaje de la herramienta RPA seleccionada, su configuración y la documentación resultante de su ejecución. Finalmente, se contrasta los resultados obtenidos de la ejecución de la validación en su forma manual contra la ejecutada utilizando el software RPA.