Implementación de la norma ISO 22523 anexo A para P&O de miembros superiores fabricados mediante manufactura aditiva con material PLA

Abstract

Los métodos de fabricación han mejorado sus costos y tiempos en objetos que anteriormente se obtenían por procedimientos extensos. El campo de fabricación de dispositivos médicos no es ajeno a esta realidad, específicamente en P&O (Prótesis y Órtesis) y se ha visto influenciado por la revolución de la manufactura aditiva ofreciendo ventajas para su fabricante. Es así como el proyecto indica la ruta de fabricación, basándose en la metodología de diseño de dispositivos médicos mediante manufactura aditiva de la FDA (Federal Drug Administration) y el proceso de diseño de la VDI 2222. En tal contexto se obtuvieron probetas de acuerdo con la Norma ASTM D3039 mediante manufactura aditiva con material PLA para evaluar sus propiedades, así como también probetas de P&O usando la Norma ISO 22523. Por un lado, las probetas de la Norma D3039 se sometieron a ensayos de tracción y las P&O se sometieron a los ensayos que se indican en la Norma ISO 22523 para tracción. Posteriormente se realizan simulaciones computacionales, para la corroboración de las pruebas físicas mecánicas. Las probetas con orientación de construcción a 90° resultaron poseer mayor resistencia última a la tracción con 70.67 (MPa). Por otra parte, aquellas probetas de P&O en dirección paralela a la carga poseen mayor fuerza de resistencia a la tracción con 6769.94 (N). Varias recomendaciones de impresión resultaron de las pruebas ejecutadas.